【干货分享】医疗器械飞检中暴露的问题分析

杏彩体育官网入口网址·【干货分享】医疗器械飞检中暴露的问题分析

来源：杏彩体育官网网址作者：杏彩体育官网入口2024-05-21 01:40:57

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　　飞行检查简称飞检，是跟踪检查的一种形式，指事先不通知被检查部门实施的现场检查。飞行检查在近年来越来越多地被利用于食品药品监督管理中，成为了一种重要的监管手段。并且在检查中发现了各种不同的问题，严重的被勒令停产整改。下面就生产企业飞行检查中常见的问题作一汇总，希望对生产企业起到警示和借鉴的作用。

　　检验室未建立对微生物检测用的商品培养基（菌落总数平板计算培养基PCA，大肠菌群平板计数培养基VRBA）进行符合性验收；

　　新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施整形与美容医疗器械临床试验风险管理探讨

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